ফার্মা প্রসেসে ফার্মাসিউটিক্যাল যন্ত্রপাতির জন্য স্টেইনলেস স্টিলের উপাদান প্রয়োজনীয়তা কি আপনি জানেন?

আপনি কি স্টেইনলেস স্টিলের উপাদান প্রয়োজনীয়তা জানেন? ফার্মাসিউটিক্যাল যন্ত্রপাতি ফার্মা প্রসেসের জন্য?

সম্প্রতি, একটি ফার্মাসিউটিক্যাল রোবটকে জিজ্ঞাসা করা হয়েছিল যে পরিষ্কার ঘরে ব্যবহৃত স্টেইনলেস স্টিলের ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জামগুলি 304 স্টেইনলেস স্টিল ব্যবহার করতে পারে?ওষুধের সংস্পর্শে আসা অংশগুলির জন্য কি 316L ব্যবহার করা প্রয়োজন?

এই প্রশ্নের উত্তরে, শিল্প পেশাদাররা বিভিন্ন ধরণের উত্তর দিয়েছেন, যা একটি পয়েন্ট হিসাবে সংক্ষিপ্ত করা যেতে পারে: 316L সরঞ্জামগুলি সাধারণত ব্যবহৃত হয়, কিন্তু কোন বাধ্যতামূলক প্রয়োজন নেই, তাই 316L অগত্যা প্রয়োজন হয় না, এবং পছন্দটি মূলত পণ্যের উপর ভিত্তি করে বৈশিষ্ট্য

"উদ্দেশ্য উপাদান নির্ধারণ করে। যদি এটি একটি সহজ তরল প্রস্তুতি হয়, উপাদানটি সহ্য করা যায়। একাধিক ধাতুর জন্য। "এমনটাই বলছে ইন্ডাস্ট্রি।

সুতরাং, 316L এবং 304 এর মধ্যে পার্থক্য কী?তথ্য অনুসারে, রেফারেন্স পয়েন্ট থেকে, 304 হল স্টেইনলেস স্টিলের একটি সাধারণ উপাদান যার ঘনত্ব 7.93 গ্রাম/সেমি³ এবং 316 এল একটি স্টেইনলেস স্টিল উপাদান গ্রেড।উদাহরণস্বরূপ, AISI 316L মার্কিন লেবেলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং Sus 316L জাপানের সাথে মিলে যায়।লেবেল, আমাদের দেশের ইউনিফাইড ডিজিটাল কোড হল S31603;বিষয়বস্তুর দৃষ্টিকোণ থেকে, 304 স্টেইনলেস স্টিলের অন্তর্নিহিত জারা প্রতিরোধের বজায় রাখে, ইস্পাতে 18% এর বেশি ক্রোমিয়াম এবং 8% এর বেশি নিকেল থাকতে হবে;316L বাল্ক স্টেইনলেস স্টিলের 18-8 টাইপের অস্টেনিটিক ডেরিভেড স্টিল গ্রেডের অন্তর্গত, 2% থেকে 3% মো উপাদান যোগ করা হয়েছে;উপরন্তু, প্রয়োগের দৃষ্টিকোণ থেকে, 304 এর ভাল প্রক্রিয়াযোগ্যতা এবং dালাইযোগ্যতা রয়েছে এবং এটি নির্মাণ সামগ্রী, রসায়ন, খাদ্য শিল্প, কৃষি এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।, এবং 316L এর জারা প্রতিরোধের 304 এর চেয়ে শক্তিশালী, এবং এটি উচ্চ তাপমাত্রা পরিবেশে জারা প্রতিরোধী।অতএব, উচ্চ তাপমাত্রা পরিবেশে, প্রকৌশলীরা সাধারণত 316L উপাদান উপাদান নির্বাচন করে।

<< ওষুধ উৎপাদন গুণমান ব্যবস্থাপনা বিধিমালা >> (২০১০ সালে সংশোধিত সংস্করণ) অনুসারে, নথিতে নির্দেশ নেই যে উপকরণগুলির সংস্পর্শে ওষুধ উৎপাদনের যন্ত্রাংশের অংশগুলি অবশ্যই স্টেইনলেস স্টিল 316L বা 304 হতে হবে, কিন্তু এটি শুধুমাত্র প্রয়োজন যে উত্পাদন সরঞ্জাম ক্রস-দূষণ এবং ওষুধের সাথে সরাসরি যোগাযোগ কমিয়ে আনা উচিত।এটি জারা প্রতিরোধের এবং অন্যান্য শর্ত থাকা উচিত।

তাদের মধ্যে, "অনুচ্ছেদ 71" জোর দেয় যে "নকশা, নির্বাচন, ইনস্টলেশন, সংশোধন এবং রক্ষণাবেক্ষণ অবশ্যই প্রয়োজনীয় ব্যবহারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এবং দূষণ, ক্রস-দূষণ, বিভ্রান্তি এবং ত্রুটির ঝুঁকি যতটা সম্ভব হ্রাস করা উচিত, এবং এটি পরিচালনা করা, পরিষ্কার করা, রক্ষণাবেক্ষণ এবং রক্ষণাবেক্ষণ করা সহজ হওয়া উচিত।প্রয়োজনে পরিষ্কার বা জীবাণুমুক্ত করুন। "

উপরন্তু, অনুচ্ছেদ 73 উল্লেখ করেছে যে "উৎপাদন যন্ত্রপাতি ওষুধের গুণমানের উপর কোন বিরূপ প্রভাব ফেলবে না।সরাসরি ওষুধের সংস্পর্শে উৎপাদনের যন্ত্রপাতি সমতল, মসৃণ, পরিষ্কার করা বা জীবাণুমুক্ত করা এবং জারা প্রতিরোধী হওয়া উচিত এবং ওষুধের সাথে রাসায়নিক প্রতিক্রিয়া বা শোষণ করা উচিত নয়।ড্রাগ বা মাদকদ্রব্যে পদার্থ ছেড়ে দেয়। "

এই স্পেসিফিকেশন ছাড়াও, শিল্পের কিছু লোক উল্লেখ করেছেন যে স্টেইনলেস-স্টিল উপাদান সম্পর্কে, ISPE বেসলাইন গাইড কঠিন প্রস্তুতির এই বিবরণ রয়েছে: সাধারণত, স্টেইনলেস স্টিল যা সরাসরি উপাদানটির সাথে যোগাযোগ করে 316L বা তার উপরে।স্টেইনলেস স্টিল যা সরাসরি উপাদানটির সাথে যোগাযোগ করে না 306 বা তার বেশি হওয়া উচিত।

সংক্ষেপে, উপরে উল্লিখিত পরিকল্পনা এবং ISPE এর স্টেইনলেস স্টিল উপকরণের জন্য বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা নেই।যতদূর ফার্মাসিউটিক্যাল যন্ত্রপাতি কোম্পানিগুলি সম্পর্কিত, এটি মূলত ওষুধ কোম্পানিগুলির প্রকৃত উৎপাদন অবস্থার উপর নির্ভর করে।

ফার্মাসিউটিক্যালস হল মানবদেহের স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তার সাথে সম্পর্কিত বিশেষ পণ্য।শিল্পের মতে, ওষুধের গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য, যোগ্য যন্ত্র নির্মাতাদের জন্য উচ্চ মান, উচ্চ প্রয়োজনীয়তা এবং উৎপাদনের জন্য ভাল উপকরণ নির্বাচন করা ভাল।যাইহোক, যদি সত্যিকারের অসুবিধা হয়, কোম্পানিগুলিকে তাদের নকশা মান কম করার সময় সমস্ত সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত।ঝুঁকি, যেমন মরিচা, ইত্যাদি, অন্যথায় এটি লাভের চেয়ে বেশি হতে পারে।ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মানগুলির ক্রমাগত উন্নতি এবং ক্রমবর্ধমান কঠোর তদারকির প্রেক্ষিতে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে অবশ্যই প্রাসঙ্গিক প্রবিধানগুলি কঠোরভাবে প্রয়োগ করতে হবে।Streamর্ধ্বমুখী ফার্মাসিউটিক্যাল যন্ত্রপাতি শিল্প হিসাবে, তাদের ওষুধের শিল্পের উন্নয়নে সহায়তা করার জন্য সরঞ্জামগুলির মান কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করার জন্য তাদের যথাসাধ্য চেষ্টা করা উচিত।